骨关节炎是怎么回事?硫酸氨糖为什么治疗效果更好?
膝盖剧痛、关节肿大、肌肉萎缩,在潮湿阴雨天,甚至四肢僵硬、无法行走。造成这些症状的源头,正是公众所熟知的骨关节炎。中国健康与养老追踪调查数据库的结果显示,目前我国膝骨关节炎患病率为8.1%,这意味着我国约有1.1亿膝骨关节炎患者。
骨关节炎又称OA,是以关节软骨进行性损伤为特征的慢性关节退行性病变。据统计,65岁以上人群的OA发病率可达50%,累及部位包括膝、髋、踝、手和脊柱等关节。随着我国人口呈现老龄化趋势,OA发病率还在逐渐上升。当前,骨关节炎已成为我国居民肢体残疾的第二大原因,预计2020年,OA将成为第四大致残性疾病。
但长期以来,骨关节炎被认为是人体衰老的正常现象,得不到患者重视。有数据表明,我国骨关节炎患者就诊率仅为50%,91.6%的患者在出现膝痛时才随诊。此时,患者的工作与生活自理能力已遭到破坏,甚至不得不进行手术,对家庭造成沉重经济负担。
因此有效治疗的第一步,是了解其病变机制。OA一般被认为是生物力学因素破坏软骨细胞、细胞外基质和软骨下骨正常耦联的结果,与年龄、性别、种族、激素、遗传、骨密度、营养、炎症、职业等因素相关,如女性、肥胖人群、农民的发病率较高,有关节受伤史和韧带松弛症状的人群也有较大发作风险。一旦确诊,最基础的治疗方案是改变患者生活方式,通过减肥、保暖和减少对关节的过度活动,配合对症的OA治疗方法,延缓OA恶化进程。
由于手术治疗存在费用高、疼痛、感染、假体松动导致二次手术等问题,OA的临床治疗以药物治疗为主;又因为在软骨退变中,软骨基质里的聚氨基葡萄糖过度降解、丢失是最早出现的代谢变化,补充氨基葡萄糖也成为治疗骨关节炎的理想方式。目前欧洲骨质疏松症和骨关节炎临床经济学会、我国骨关节炎诊断和治疗指南、骨关节炎诊疗指南均推荐使用氨糖治疗OA,并尤为认可硫酸氨糖的治疗效果。
硫酸氨基葡萄糖是唯一一种能有效抑制关节软骨退化的氨基葡萄糖盐,能促进软骨合成修复,并抑制某些破坏软骨、肌腱与韧带的酶。此外,它还可以抑制炎症因子的产生,从而缓解关节疼痛,延缓病程进展。临床试验结果显示,它同时具有改善骨关节炎症状和保护关节软骨的作用。
需要指出,不少患者在选择治疗药物时,往往病急乱投医,又轻信“是药三分毒”的传言,最终陷入盐酸氨糖所营销的“保健品陷阱”。骨关节炎有极大致残风险,患者应早发现、早治疗,在正规医院医师的指导下服用药物,才能避免病情恶化。而保健品作为功能性食品,其缓解病痛的作用十分有限,相反可能拖延患者的就医进度,造成经济资源和治疗时间的浪费。在欧洲骨质疏松和骨关节炎临床经济学会于2014、2016和2019年发布的报告中,均强调了将硫酸氨糖与其他氨糖区分:只有硫酸氨糖能作为OA治疗的一线用药,盐酸氨糖无效;而在硫酸氨糖中,又强烈建议使用结晶型,用作膝部OA的长期基础治疗。
2019年3月28日,海正药业研发的“伊索佳”结晶型硫酸氨基葡萄糖顺利通过国家药品审评中心(CDE)一致性评价,同时伊索佳也是国内唯一开展BE实验的OA治疗药物,这象征着国内OA药物治疗领域取得的重大进展。和其他氨糖药品相比,伊索佳的硫酸根结构和结晶型使得它在血浆、关节滑液中药物浓度更高,能有效控制软骨葡糖胺聚糖和蛋白多糖的合成速度,促成葡糖聚胺聚糖的构成;多项检测和药代实验也证明,伊索佳的晶型结构稳定,其生物利用度和半衰期均高于盐酸氨基葡萄糖。
OA虽严重,但医学界已积累了成熟的治疗经验,相关药物也取得了诸多进展。只要患者保持正确的健康忧患意识,及时诊断和治疗,在医生叮嘱下规范用药,OA也可以得到有效控制,患者也能继续维持正常生活。